Информированное добровольное согласие. Сколько же бумажек надо заполнить?

Сегодня при посещении медицинской организации уже почти не вызывает вопросов просьба подписать документ, который называется "информированное добровольное согласие" или ИДС. Многие пациенты знают эту бумагу под названиями: добровольное согласие, добровольное медицинское согласие, добровольное согласие на медицинское вмешательство, добровольное согласие пациента или даже добровольное информационное согласие.
Что же это такое, в каких случаях подписывается и для чего, вообще, такой документ нужен?
Дело в том, что в соответствии с требованиями действующего законодательства (ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" и п. 28 постановления Правительства РФ от 04.102012 № 1006 "Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг":

• необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина (или его законного представителя) на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;
  
• платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя).
  

Законодательство содержит следующее понятие "медицинского вмешательства":
медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность и другие виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

По общему правилу, информированное добровольное согласие гражданин дает самостоятельно, начиная с возраста 15 лет.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Для получения первичной медико-санитарной помощи в государственных медицинских учреждениях при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора пациенты дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства в соответствие со следующим перечнем (Приказ Минздравсоцразвития № 390н от 23.04.12 г.):

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
   
2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
   
3. Антропометрические исследования.
   
4. Термометрия.
   
5. Тонометрия.
   
6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
   
7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
   
8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
   
9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
   
10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
    
11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
    
12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
    
13. Медицинский массаж.
    
14. Лечебная физкультура.
    

Исходя из вышеизложенного, практически получается, что прежде чем просто выяснить у пациента имеющиеся жалобы и произвести сбор анамнеза (даже не касаясь пациента) врач должен получить от пациента информированное добровольно согласие, и пока это согласие не будет подписано невозможно оказать медицинскую помощь.

Законом предусмотрены случаи, когда медицинское вмешательство возможно без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя:

1. если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
   
2. в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
   
3. в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
   
4. в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
   
5. при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.
   

Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина в зависимости от конкретной ситуации может быть принято: консилиумом врачей, непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации либо судом.

При отказе от медицинского вмешательства гражданину (одному из родителей или иному законному представителю) в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

Подводя итог вышесказанному, хочу отметить следующее:

• информированное добровольное согласие (ИДС) - это обязательный документ, без которого невозможно получение медицинской услуги, т.е. если вы заинтересованы в получении услуги, то ИДС необходимо подписать;
  
• ИДС составляется в письменной форме и подписывается непосредственно самим гражданином старше 15 лет;
  
• ИДС помогает пациенту разобраться в сути предстоящего медицинского вмешательства (процедуры, обследования и др. манипуляций);
  
• пациент вправе задать врачу любые вопросы по тексту ИДС и получить на них ответы в доступной для понимания форме.
  

Образец информированного добровольного согласия с общим планом обследования и лечения, которое оформляется в наших клиниках перед первичным приемом врача, приведен в Приложении к настоящей статье.

Есть вопросы про ИДС? Спрашивайте!

Образец добровольного информированного согласия пациента

Информированное добровольное согласие
с общим планом обследования и лечения

1. Я __________________________________________________________________, года рождения___________
находясь на обследовании и лечении в ООО "Клиника иммунологии и репродукции" (далее по тексту Клиника), в соответствии с требованиями статей 20, 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ добровольно даю согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный Приказом МЗ и СР РФ от 23 апреля 2012 года № 390н (зарегистрирован Министерством юстиции ОРФ 05 мая 2012 года № 24082):

• опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза;
  
• осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин);
  
• антропометрические исследования;
  
• термометрия;
  
• тонометрия;
  
• неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций;
  
• неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций;
  
• исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы);
  
• лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические;
  
• функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, кардиотокография (для беременных);
  
• ультразвуковые исследования, допплерографические исследования;
  
• введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно;
  
• медицинский массаж;
  
• лечебная физкультура.
  

2. Мне названы и со мной согласованы:

• технологии (методы) и материалы, которые будут использованы в процессе обследования/лечения;
  
• сроки проведения обследований и процедур;
  
• обезболивание, применяемое в ходе обследования/лечения (в случае необходимости);
  
• стоимость обследования в целом и отдельных его этапов в частности.
  

3. Мне сообщена, разъяснена врачом и понятна следующая информация:

• методика выполнения процедур;
  
• возможные осложнения и побочные эффекты;
  
• используемые медикаменты во время проведения процедуры;
  
• условия, особенности проведения процедур
  

4. Со своей стороны, я высказал(а) все жалобы и поставил(а) медицинский персонал Клиники в известность обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе об аллергических реакциях или индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, обо всех индивидуальных особенностях и особых реакциях организма (об экологических и производственных факторах, воздействующих на меня во время жизнедеятельности), о принимаемых лекарственных средствах.
5. Мне сообщено и понятно, что условием эффективного проведения обследования является выполнение мною плана индивидуальных диагностических и лечебно-профилактических мероприятий, рекомендованных моим лечащим врачом.
6. Мною были заданы Врачу все интересующие меня вопросы о сути, условиях и цели предложенного обследования и были получены исчерпывающие ответы и разъяснения в доступной для меня форме.
7. Мне сообщено, что Клиника предоставляет возможность получать результаты диагностического обследования без дополнительного посещения Клиники с использованием современных технических средств передачи информации, при этом Клиника соблюдает конфиденциальность данных, опираясь на существующие этические и юридические нормы. Я проинформирован(а), что Клиника не несет ответственности за неверно указанные мною номер телефона, адрес электронной почты и другие контактные данные.
8. Я даю согласие на обработку необходимых персональных данных, в объеме и способами, указанными в пунктах 1, 3 статьи 3 и статьи 11 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
9. Я внимательно ознакомился(лась) с данным документом, имеющим юридическую силу и являющимся неотъемлемой частью моей истории болезни (медицинской карты).
10. Я принимаю решение о добровольном согласии на медицинское вмешательство на предложенных условиях.

Подпись пациента (Ф И О )_______________________________________________.

«_____»______________________2015 г.